Ru

Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

Дата проведения:
16 - 19 сентября 2019
Место проведения:
г. Екатеринбург, отель «Хаятт Ридженси», ул. Б.Ельцина, 8

Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF)  учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности, эффективности и др.).

В настоящее время Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий. В Руководящий Комитет IMDRF входят Российская Федерация (с ноября 2013 года), Австралия, Бразилия, Канада, Китай, Европейский Союз, Япония, Сингапур, Южная Корея и США.

Официальный наблюдатель Форума -  Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

В рамках Форума будет проведен семинар по искусственному интеллекту и программному обеспечению, открытый форум заинтересованных лиц, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий, а также организована выставочная экспозиция, где будет представлено высокотехнологичное оборудование российского производства. 

Обсуждение актуальных вопросов, связанных с регуляторной деятельностью, эффективностью и качеством медицинской продукции, внедрением технологических инноваций в сфере здравоохранения, будет иметь важное значение для представителей индустрии - медицинских изделий. 

21 марта 2019 года прошло заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий в Москве.

На заседании рассмотрены и одобрены Руководящим комитетом IMDRF подготовленные рабочими группами финальные версии следующих документов:

- «Принципы маркировки медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики ин витро»;

- «Руководство по применению системы уникальной идентификации медицинского изделий UDI»;

- «Терминология неблагоприятных событий: термины, структура, коды – Приложение E, F»;

- «Электронное регистрационное для медицинских изделий (IVD + non-IVD)».

Кроме того, принято решение о создании новой рабочей группы «Принципы классификации медицинских изделий для диагностики инвитро» под председательством Российской Федерации.

Приглашаем предприятия и компании региона рассмотреть возможность участия в мероприятии.

С более подробной информацией о мероприятии можно ознакомиться на сайте http://imdrf2019.ru/.

 КОНТАКТЫ:

тел.: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82, эл. почта: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ru, valeevaaa@roszdravnadzor.ru.